市藥監(jiān)局2010年整規(guī)工作總結及2011年整規(guī)工作思路

目錄/提綱：……
一、2010年工作簡要總結
（一）堵疏結合，專項整治，市場秩序有效規(guī)范
（二）解放思想，創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)，日常監(jiān)管效能穩(wěn)步提升
（三）加強領導，凝聚合力，食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展
二、存在的困難和問題
三、2011年工作思路
（一）實施“保障型”監(jiān)管
（二）實施“技術型”監(jiān)管
（四）實施“法治型”監(jiān)管
……
市藥監(jiān)局2010年整規(guī)工作總結及2011年思路

一、2010年工作簡要總結

今年以來，我局在省局和市委、市政府的正確領導下，緊緊圍繞創(chuàng)建海峽西岸食品藥品安全先行區(qū)的工作目標，全面落實各項工作措施，求真務實、克服困難，扎實工作，在食品藥品監(jiān)管中心工作和機關內部建設上都取得了一定的成效。

（一）堵疏結合，專項整治，市場秩序有效規(guī)范。一是開展專項檢查，嚴厲打擊制售假劣藥品行為。截止10月底，我局先后開展了19次專項執(zhí)法檢查行動，共出動執(zhí)法人員5101人次，執(zhí)法車輛2636 車次，檢查涉藥（械）單位4914 家，受理投訴舉報88起，核協(xié)查223 件，立案299件,當場處罰8件，罰沒款入庫數(shù)320萬元。4月份，在對某倉庫有人無證經(jīng)營“藥品”案件的辦理中，我局第一時間與公安部門聯(lián)系，及時將案件移交公安部門查處，有力地震懾了違法犯罪分子，贏得了良好的社會聲譽。同時對不具備經(jīng)營條件或經(jīng)營資格的醫(yī)療器械企業(yè)在市政府和市局政務網(wǎng)站公示，并及時通報給各級工商部門、各醫(yī)療機構和招投標公司，多渠道杜絕這些公司的生存空間，進一步凈化了醫(yī)療器械市場。二是正本清源，認真開展打擊非法渠道采購藥品專項整治行動。我局結合日常監(jiān)管和專項檢查堅持不懈地打擊非法回收藥品行為，并將其作為貫徹執(zhí)行國家局283號文件和省局94號文件的延續(xù)和深入。2010年3月16日，我局召開了全市
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的重點對象，徹底清查其藥品購進渠道，確保藥品質量。多次約談警示違法廣告藥品的廠家代表及發(fā)布媒體，督促藥品經(jīng)營企業(yè)及時停止銷售相關產品;對違法廣告嚴重以及假冒偽劣產品的信息，以短信群發(fā)的方式通知轄區(qū)內企業(yè)，累計發(fā)送短信5600多條。截止目前，共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告28個品種266次，保健食品廣告10余個品種293次、違法醫(yī)療器械廣告18種次，均移送工商部門和上報省局。六是加大投入，大力加強檢驗檢測能力建設。市藥檢所順利通過了實驗室資質認定復查評審和擴項評審，目前的檢測能力涵蓋了藥品、潔凈室環(huán)境、保健食品、化妝品等四個領域137個檢測項目。截至目前，已完成監(jiān)督性抽驗919批，檢出不合格22批，不合格率1.9%，全檢516批，全檢率45.3%；完成快檢2225批，檢出陽性66批,陽性率2.9%。投資30多萬元新建了真?zhèn)嗡幤氛故臼�，收集存放各類標�?000多份，建成以來，已經(jīng)陸續(xù)接待人大代表、政協(xié)委員、媒體記者、市直部門、共建部隊和市民代表等800多人次，受到了高度評價。

（二）解放思想，創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)，日常監(jiān)管效能穩(wěn)步提升。一是藥械生產安全監(jiān)管力度不斷加大。全面實行藥械生產企業(yè)責任承諾和特殊藥品安全管理責任承諾制度，促進企業(yè)質量管理體系的自我完善。落實藥械生產企業(yè)定點聯(lián)系制度，做到每月安排、每周落實，檢查覆蓋面100%。將駐廠監(jiān)督工作與實施質量受權人制度有機結合，進一步加強了對高風險藥品生產企業(yè)的質量安全監(jiān)管。二是零售藥店業(yè)態(tài)管理層次有效提升。繼續(xù)推行藥品零售企業(yè)質量負責人考試制度，加大對駐店藥師在崗情況的監(jiān)管力度。開展了“精品藥店”創(chuàng)建活動，全市藥品零售企業(yè)整體形象和服務水平得到進一步提升。開通了QQ群藥品監(jiān)管電子服務平臺，方便了系統(tǒng)內市場監(jiān)管人員對監(jiān)管信息的發(fā)布、共享與溝通，大大節(jié)省了行政成本。各縣（市）局采取了切實有力的措施，如閩侯局深化零售藥店“三評三比”活動，在荊溪鎮(zhèn)、青口鎮(zhèn)開展打造“精品藥店”，促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)先爭優(yōu)、有序競爭，營造全縣零售藥店誠信經(jīng)營的良好氛圍；閩清局召開創(chuàng)建推進會，對全縣藥店規(guī)范管理和“精品藥店”創(chuàng)建工作進行再動員再部署，并把創(chuàng)建工作融入到誠信體系建設之中；平潭局積極開展農村藥店幫扶行動，對海島邊遠地區(qū)藥店及城關部分小規(guī)模藥店進行“結對子”幫扶，進一步提高海島農村藥店管理水平。三是醫(yī)療機構藥品規(guī)范管理能力不斷強化。通過軟件、硬件兩手抓來著力推進“規(guī)范藥房”建設。截至目前，全市共完成藥房(藥庫)規(guī)范化建設并通過創(chuàng)建驗收評為合格以上（含合格）醫(yī)療機構共3157家，其中縣級以上（含市、縣級）醫(yī)療機構52家，通過驗收52家，合格率達100%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構173家，通過驗收172家，合格率達99%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構（即社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生所、個體診所等）3096家，通過驗收2939家，合格率達94%。長樂局采取藥監(jiān)部門補助一點、衛(wèi)生主管部門補助一點、國家財政補助一點、個人花費一點的方式，推動推動了醫(yī)療機構藥房(藥庫)規(guī)范管理工作深入開展。四是藥械企業(yè)誠信體系建設得以推進。制定出臺了《**市藥品醫(yī)療器械安全信用分類管理實施辦法》（試行），投資10余萬元研發(fā)了配套軟件，初步實現(xiàn)了企業(yè)監(jiān)管信息的全市系統(tǒng)資源共享，提高了監(jiān)管效能。與市誠信促進會、醫(yī)保中心聯(lián)合開展了**市藥品市場誠信體系建設工作“藥店示范點”評選活動，目前已評選出31家合格藥店，11月中旬召開全市大會進行授牌。五是藥品遠程動態(tài)監(jiān)控工作加快落實。已完成**市所有藥品批發(fā)企業(yè)的電子監(jiān)管入網(wǎng)登記受理、審核工作，其中97家藥品批發(fā)企業(yè)已完成接口開發(fā)。六是家庭過期藥品回收工作機制不斷改進。聯(lián)合藥品生產企業(yè)共同舉辦了“中醫(yī)藥文化中國行，家庭過期藥品回收進社區(qū)服務活動”，進一步升級“家庭過期藥品回收機制”。2010年3月20日的《中國醫(yī)藥報》頭版和福建電視臺新聞頻道等媒體對此次活動進行了宣傳報道。七是基本藥物制度實施得到推進。將藥品集中采購配送企業(yè)列為重點監(jiān)管對象，全部進行了現(xiàn)場檢查，且每年不少于2次，今年通過檢查要求整改109家次，保證了藥品質量。八是農村藥品供應網(wǎng)絡運行成效不斷提升。截止目前，全市 “老、少、邊、島、漁”地區(qū)共設立了 “便民藥柜” 81個，設置“流動藥箱”30個，2065個行政村設有醫(yī)療機構和零售藥店，我局已實現(xiàn)全市100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、100%的行政村藥品配送到位，實現(xiàn)配送到鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、行政村的藥品分別達到日常用藥量和用藥品種的97%和95%。**局每個藥品專柜在原有補助的基礎上再補助500元至1000元的藥品，確保供應網(wǎng)點建得起、立得住、運行好；連江局及時總結工作經(jīng)驗，適時調整充實便民藥柜品種，并加大對27個便民藥柜銷售點落實 “四方協(xié)議”情況的監(jiān)管力度，確保藥品質量。九是不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡建設健全完善。成立了**市藥械安全監(jiān)測與評價專家委員會。全市現(xiàn)有ADR網(wǎng)絡直報點210個，MDR網(wǎng)絡直報點63個。截至目前全市共上報藥品不良反 ……（未完，全文共7528字，當前僅顯示2644字，請閱讀下面提示信息。收藏《市藥監(jiān)局2010年整規(guī)工作總結及2011年整規(guī)工作思路》）