市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督處政風行風建設先進集體事跡材料

目錄/提綱：……
一、全力以赴，確保了“偽藥品”整治工作成效顯著
一是優(yōu)選認證人員，建立檢查員檔案庫
二是嚴肅認證紀律
三是堅持認證標準
四是完善認證督查
三、全面開展了藥品經營企業(yè)電子化監(jiān)管工作
一是進行了試點工作
二是為在全市縣以上地區(qū)推廣進行準備，試點工作成功后，對全市藥店進行了調研
三是開展了縣以上地區(qū)的推廣工作
二是實現購銷存自動報送，三是實現庫房溫濕度自動采集與監(jiān)控
四、強化藥械廣告監(jiān)管工作
……
市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督處政風行風建設先進集體事跡材料

一年來，藥品市場監(jiān)督處在市局的領導下，全面落實科學發(fā)展觀，貫徹國家局、省局和市委市政府藥品監(jiān)管工作要求，保證公眾用藥安全，嚴厲打擊了“偽藥品”的違法經營行為，全面開展了藥品經營企業(yè)電子化監(jiān)管工作，全面保障了GSP認證工作的順利實施，積極推進了零售藥店分類管理，深入開展了藥械安全信用體系建設，進一步加強了農村藥品“兩網”建設，切實提升了藥械廣告和特藥監(jiān)管等工作力度，圓滿完成了**市藥品市場監(jiān)管的工作任務。
一、全力以赴，確保了“偽藥品”整治工作成效顯著
為進一步整頓和規(guī)范全市藥品市場秩序，解決損害人民群眾切身利益的熱點問題，在深入調研的基礎上，廣泛聽取了各層次意見，同時借鑒了其他城市的先進經驗，按照突出重點、統(tǒng)籌兼顧、全面規(guī)范、綜合治理的原則，以創(chuàng)新的思維完善了“偽藥品”整治方案，并且依據相關的法律法規(guī)，明確了涉嫌“偽藥品”的食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒消殺產品和無文號產品的界定、處理意見和處罰依據。
精心組織了關于“偽藥品”的專題培訓，并廣泛開展了告知和宣傳教育，通過相對人大會、
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遵守認證紀律的檢查員參加認證工作，提升了認證檢查員隊伍的整體素質。二是嚴肅認證紀律。通過認證培訓，系統(tǒng)學習有關廉政建設的規(guī)定，進一步強調簽訂廉政自律責任書的重要性，強化了檢查員的廉潔自律意識。三是堅持認證標準。今年全局安排并進行了兩次大規(guī)模全體認證員參加的業(yè)務培訓和考核，詳細講解了檢查條款，對較難把握、易產生爭議的部分條款統(tǒng)一檢查標準，以規(guī)范現場檢查行為。四是完善認證督查。局監(jiān)察部門向社會公布監(jiān)督舉報電話，并將**市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)行公務回執(zhí)單的投寄方式做了調整，充分保證了相對人的合法權益。到目前為止，共組織完成了零售藥店GSP認證124家（縣以上99家，縣以下25家）；零售連鎖企業(yè)11家；完成藥品批發(fā)企業(yè)認證初審169家。與此同時，積極配合了省局認證中心對藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認證，在省局認證中心對我市166家藥品批發(fā)企業(yè)進行GSP認證時派出了166批次觀察員，保證了企業(yè)的認證需求。此外，完成了51家藥品批發(fā)企業(yè)（含體外診斷試劑企業(yè)）102項變更事項的現場檢查工作。
藥品經營企業(yè)換證工作：根據國家、省局關于換發(fā)《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》要求，結合全市情況，制定下發(fā)了針對藥品批發(fā)企業(yè)的《切實做好換發(fā)〈藥品經營許可證〉工作的實施意見》，召開了全市藥品批發(fā)企業(yè)會議，部署了換證工作。提出了換證的具體要求，從9月1日起市局開始受理批發(fā)企業(yè)換證申請，截止目前受理換證申請批發(fā)企業(yè)150家。已對市內五區(qū)的52家批發(fā)企業(yè)進行了現場檢查，通過現場檢查及對申報材料進行統(tǒng)計，目前對30余家（項）批發(fā)企業(yè)涉及醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、血液藥品、生物制品、化學原料藥、二類精神藥品制劑進行了經營范圍的核減；增加經營范圍的企業(yè)4家。
開展藥品零售企業(yè)分類許可。在省局的直接指導和大力協(xié)調下，制定了2009年至2010年《**市藥品零售企業(yè)換發(fā)許可證和GSP認證證書工作實施方案》，確定了工作目標、工作職責以及實施步驟，并將認證與換證實行同步整合。配套修訂下發(fā)了《**市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》，明確了分類許可、駐店藥師配備管理、電子化監(jiān)管和連鎖企業(yè)及其門店審批等標準，通過清理個體工商戶、提高審批門檻等手段，全力促進連鎖企業(yè)的發(fā)展，淘汰小散低差的藥店。預計此輪換證后將淘汰單體藥店約600余家，連鎖企業(yè)將增加400余家。
三、全面開展了藥品經營企業(yè)電子化監(jiān)管工作
加強“四大類”藥品電子監(jiān)管。按照國家和省的部署，加強麻醉藥品和“四大類”高風險藥品電子監(jiān)管的日常查詢，堅持市區(qū)兩級協(xié)調監(jiān)管，每周至少查看一次，及時處理預警問題。目前**市批發(fā)企業(yè)共入網144家，日經營核銷核注20-1000盒（瓶），經營“四大類”品種共540余品種（規(guī)格）。對特藥網出現的預警向二十一世紀公司進行了多次反映。
藥品零售環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管工作：一是進行了試點工作。經過磨合和改進基本實現了企業(yè)日常經營數據的正常上報，達到了監(jiān)控駐店藥師在崗執(zhí)業(yè)和處方藥銷售的預期目標，實現了監(jiān)管端的監(jiān)管功能自動化，客戶端的客戶使用軟件人性化。二是為在全市縣以上地區(qū)推廣進行準備，試點工作成功后，對全市藥店進行了調研。對藥店的經營面積、經營品種、藥師配備、微機操作人員、電腦配備、寬帶安裝等情況進行全面了解；對分局和藥店進行動員宣傳電子化監(jiān)管的重要意義和工作要求，使縣以上的單體藥店和所有連鎖企業(yè)積極參與電子化監(jiān)管工作；制定相關工作制度。為配合電子化監(jiān)管工作，我局先后下發(fā)了《**市藥品零售連鎖企業(yè)電子化監(jiān)管信息報送辦法（試行）》、《**市零售藥店電子化監(jiān)管信息報送辦法（試行）》、《**市藥品零售環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管工作監(jiān)督管理制度（試行）》和《**市藥品零售環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管工作信息b_m制度（試行）》；培訓單體藥店從業(yè)人員。我局利用8周的時間對單體藥店的駐店藥師和操作人員進行了集中培訓，并為藥店配備了指紋掃描設備，安裝了電子化監(jiān)管藥店端使用軟件；為連鎖企業(yè)提供軟件改造程序。我局電子化監(jiān)管系統(tǒng)提供了連鎖企業(yè)自有系統(tǒng)接口程序，使連鎖企業(yè)在保留使用原有管理軟件的同時，能夠將藥品購銷存信息和藥師考勤情況上傳至市局。三是開展了縣以 ……（未完，全文共4468字，當前僅顯示2257字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督處政風行風建設先進集體事跡材料》）